+7 (495) 478 82 60

          zakaz@medtehp.ru

Стерилизатор паровой ГК-100-3, ТЗМОИ, Россия

 Стерилизатор паровой ГК - 100 - 3  (в дальнейшем стерилизатор) предназначен для стерилизации водяным насыщенным паром под избыточным давлением изделий медицинского назначения из металлов  (хирургические инструменты и др.), стекла (лабораторная посуда и др.) резиновых изделий (хирургические перчатки и др.), изделий из текстильных материалов (хирургическое белье и др.), лигатурного шовного материала и др., воздействие пара на которые не вызывает изменения их функциональных свойств. Основные узлы стерилизатора,а также стерилизационная камера, дверь и панели изготовлены из высоколегированной нержавеющей стали.

Технические характеристики

№ п/п

Параметр

Описание

1.

Стерилизатор паровой круглый горизонтальный

1 шт.

1.1.

Общие характеристики:

 

 

Тип стерилизатора

Непроходной

 

Механизм закрывания крышки

1 винтовой прижим

 

Боковое расположение механизма закрытия крышки, позволяющее снизить нагрузку на силовой винт

наличие

 

Расположение приборов управления со стороны рабочей зоны стерилизатора (загрузочной стороны)

наличие

1.2.

Технические характеристики:

 

 

Материал наружных панелей

нерж. сталь AISI 430 или аналог

 

Толщина материала наружных панелей, не менее

1 мм

 

Материал камеры

нерж. сталь 12Х18Н10Т или аналог

 

Толщина материала камеры, не менее

3 мм

 

Коррозионная стойкость материала камеры в средах с насыщенными парами органических и неорганических кислот, в том числе хлорсодержащих

наличие

 

Стойкость материала камеры к межкристаллической коррозии

наличие

 

Материал крышки камеры

нерж. сталь 12Х18Н10Т или аналог

 

Толщина материала крышки камеры, не менее

10 мм

 

Термозащитный кожух на крышке

наличие

 

Материал термозащитного кожуха

пластик АБС

 

Материал трубок, контактирующих с жидкостями и паром

нерж. сталь 12Х18Н10Т, медь, фторопласт (PTFE)

 

Объем стерилизационной камеры, л., не менее

100

 

Размеры стерилизационной камеры, не менее, мм.,  (диаметр × глубина)

400×800

 

Внешние размеры, не более, мм., (Д×Ш×В)

1170×604×1465

 

Вес нетто, не более, кг

                  230

 

Высота загрузки, мм, не менее

                  785

 

Напряжение питания, В

                  380

 

Мощность, кВт, не более

                    14

 

Возможность подключения стерилизатора к системе электроснабжения TN-S, в т.ч. через устройства защитного отключения

наличие

 

Производительность встроенного парогенератора, кг/ч пара, не менее

                    15,87

 

Водоуказательная колонка для визуального контроля за уровнем воды в парогенераторе отображения этапов работы

                наличие

 

Датчики уровня воды, работающие от переменного тока для исключения электрохимической коррозии парогенератора

                наличие

 

Высокочувствительные датчики уровня воды для возможности использования в парогенераторе дистиллированной (обессоленной) воды

                наличие

 

Система подачи воздуха в камеру через фильтр бактериальной очистки

                наличие

 

Система охлаждения сброса пара в канализацию (встроенный парогаситель)

наличие

 

Регулируемые опоры (ножки)

наличие

1.3.

Управление и режимы

 

 

Управление полуавтоматическое

наличие

 

Стандартный режим

1 (температура-давление-время)

2 (температура-давление-время)

 

 

 

132°С – 0,2 МПа – 20 мин.

 

120°С – 0,11 МПа – 45 мин.

 

Точность поддержания стерилизационной температуры

±2°С

 

Предварительное удаление воздуха из стерилизационной камеры

метод гравитационной продувки

 

Вакуумная сушка простерилизованных изделий при помощи конденсатора

наличие

 

Глубина разрежения при сушке, не менее

-0,08 МПа

 

Остаточная влажность стерильных текстильных материалов, не более

 

3 %

 

Система безопасности:

 

 

Отключение ТЭНов при снижении уровня воды в парогенераторе

наличие

 

Защитное устройство от превышения давления в парогенераторе

наличие

 

Контрольные стандартизованные соединители VT и ТТ для подключения контрольных приборов давления и ввода в камеру контрольных датчиков температуры

наличие

1.4.

Комплектация

 

 

Комплект запасных частей

наличие

 

Подставка под стерилизационные коробки – 1 шт.

наличие

1.5.

Документация

 

 

Сертификат соответствия ГОСТ Р

наличие

 

Регистрационное удостоверение Минздрава России

наличие

 

Руководство по эксплуатации на русском языке

наличие

1.6.

Обучение медицинского и технического персонала и гарантийные обязательства, сервисное обслуживание

 

 

Обучение медицинского персонала

наличие

 

Обучение технического персонала

наличие

 

Гарантия на оборудование не менее 12 месяцев

наличие

2.

Индикатор химический одноразовый тип В 1: 120 град. С - 45 мин.,132 град. С- 20 мин.

2000 шт.

 

Назначение

для контроля цикла стерилизации по двум режимам в паровых стерилизаторах с гравитационным способом предварительного удаления воздуха внутри стерилизационных упаковок.

 

На лицевой стороне индикатора должна быть нанесена индикаторная метка, которая необратимо меняет цвет при  обеспечении определенных условий воздействия стерилизующего  агента в процессе цикла стерилизации

 

 

наличие

 

Обратная сторона индикатора должна быть с липким слоем для фиксации в месте контроля и документах архива, закрыта защитной бумагой

 

наличие

 

Класс 4 по ГОСТ Р ИСО 11140-1-2000

наличие

 

Гарантийный срок, лет, не менее

2,5

2.1.

Документы:

 

 

Декларация о соответствии ГОСТ Р

наличие

 

Регистрационное удостоверение Минздрава России

наличие

 
Сведения о регистрации

Регистрационный номер медицинского изделия

 ФСР 2009/05556
Дата регистрации медицинского изделия  20.08.2009
Срок действия регистрационного удостоверения  Бессрочно
Наименование медицинского изделия   Стерилизатор паровой ГК-100-3 по ТУ 9451-159-  125117820-2009
Наименование организации-заявителя медицинского изделия  Открытое акционерное общество "Тюменский  завод медицинского оборудования и  инструментов"
Адрес организации-заявителя медицинского изделия  Россия,625035, г. Тюмень, ул. Республики д. 205
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя медицинского изделия  Открытое акционерное общество "Тюменский  завод медицинского оборудования и  инструментов"
Адрес организации-производителя или организации-изготовителя медицинского изделия  Россия,625035, г. Тюмень, ул. Республики д. 205
Код Общероссийского классификатора продукции (ОКП) для медицинского изделия  94 5120
Класс потенциального риска  2а
  
Setup.ru: Создай и раскрути свой сайт бесплатно